密闭性功能敷料的研制

密闭性功能敷料的研制

蔡文智[1]2003年在《密闭性功能敷料的研制》文中研究指明目的 本课题针对南方战区湿热环境和现代野战外科伤口特点,根据中草药对创面具有独特疗效,以民间伤科验方为基础筛选出具有抗菌消炎、止血祛瘀、消肿止痛作用的组方,制成透皮给药剂型,继而观察这些敷料在湿热环境下对伤口愈合、并发症、伤残率及死亡率等的影响,为南方战区特殊环境下伤口敷料的研制提供实验依据。 方法 (1)昆明小鼠240只和8种野战创伤创面常见感染菌,以析因设计法将中药组方分为6个实验组,分别进行止血、镇痛、消肿和抑菌中药药理学实验,筛选出优化因素组合;然后,SD大鼠30只分为3组对优选中药敷料组合进行生物学评价。(2)先选出成膜性好的膜基质组合,然后以均匀设计法,以综合评定指标对6种基质的7个不同水平参数进行优化,最后筛选出最佳膜基质的配比和中药提取液配制密闭性功能敷料。(3)猪10只,分为2组,后肢为软组织挫伤加切割伤,背部全层皮肤缺损伤。以密闭性功能敷料为实验组,常规处理为对照组,置入湿热环境8 h,继续饲养22 d。监测其生命体征,细菌学定量,血浆β-EP的变化,组织干湿重,伤口组织病理变化,伤口愈合情况和创伤转归的情况。 结果 (1)Ⅰ~Ⅲ号方的粉剂和提取液剂6个实验组在止血、止痛、消肿、抑菌与生理盐水组的比较均有显着差异(P<0.01)。经过两两均数比较,Ⅰ号方提取液组的凝血时间、消肿值低于其他组,平均抑菌率高于其他组,最小抑菌浓度(NIC)为0.00625~0.025 g/1,而在止痛功效上Ⅲ号方提取液组扭体的次数明显低于其它各组(P<0.01)。Ⅰ号方提取液组与云南白药组在止痛、消肿、抑菌方面比较差异显着(P<0.01),其功效优于云南白药组,而止血方面则无显着差异(P>0.05)。 (2)成膜性好的膜基质组合为聚乙烯醇(X_1)、羧甲基纤维素钠/甲基纤维素(X:)、明胶(X3)、高岭土(X;)、甘油(X;)。6种基质的7个参数水平和综合评分结果,经过多元回归分析,经方差分析F二13.271,P=O.000<0.01,方程有统计学意义,回归方程有效。经过多次重复试验,确定中药膜的最佳配比X,=5.0,XZ=3.0,X。=10,X;=2.0,X。=5.0,X6=0 .02。 (3)湿热环境下实验组和对照组结果的比较:①对体温的影响在创伤前、热暴露阶段两组动物体温比较差异无显着意义(P>0.05),热暴露后(损伤1~sd)两组的比较有显着差异(P<0.01);两组组内比较,伤前与热暴露时及热暴露后时段比较有显着差异(P<O.01),且实验组热暴露时与热暴露后比较有显着差异(P<0.01)。②背部伤口细菌学定量在热暴露4h时、热暴露sh时、热暴露后(伤后24h)两组的比较有显着差异(P(0.01),且对照组伤后24h伤口细菌总数为(1.89士3.46)火105n/g组织。腿部细菌学定量在热暴露sh时、热暴露后(伤后24h)两组的比较有显着差异(P<0 .01),且对照组在热暴露sh伤口细菌总数(l .04士0.58) x 105个/g组织。③对组织含水量的影响,在伤前、热暴露时两组的比较无显着差异(P>0 .05),热暴露后(伤后24h)比较有显着差异(P<0.01)。组织病理学观察结果,与伤前比较,热暴露时和伤后24h肌纤维稍肿胀,肌间隙增宽,对照组较实验组明显。④对猪血浆p一EP的影响,两组创伤前比较无显着差异(P>0 .05),伤后清醒0.sh、热暴露时和热暴露后(损伤后24h)差异有显着意义(P<0.01);组内比较,对照组创伤前分别与伤后清醒0.sh、热暴露时及术后24h,伤后清醒0.sh与热暴露时,热暴露时与创伤后24h两两比较有显着差异 (P<0.01),而实验组的创伤前分别与伤后清醒0.sh比较有显着差异 (P<0.05),与热暴露时比较差异有非常显着意义(P<0.01),与创伤后24h比较差异无显着意义(P>0 .05)。对呼吸频率及心率的影响,两组的比较,在创伤前差异无显着意义(P>0.05),热暴露时差异有非常显着意义(P<0 .01);组内比较,创伤前与热暴露时比较差异有非常显着意义 (P<O.01)。⑤组织大体观察结果显示,实验组组织修复情况明显优于对照组。⑥动物的生存情况,7d后称体重,两组伤前和伤后两组组间比较差异无显着意义(P>0 .05),对照组伤前与伤后比较差异有非常显着意义(P<0.01)。对照组动物存活率为20%,实验组动物存活率为100%。 —3— 结论(1)1号方提取液组在止血、消肿、抑菌、止痛总体功效上优于其他组。所筛选优化组合I号方提取液剂能够有效地促进创伤创面的愈合修复。经过药理学和生物学的综合评价,选定I号方提取液剂型为密闭性野战功能敷料的主方。(2)选出成膜率高、外观质量好的膜基质组合为PvA,CMC一NA,明胶,高岭土,甘油,HA等组成,在此基础上采用均匀试验设计优选基质的各种参数为中药透皮给药系统剂型,其最佳组合每1009敷料液中比例为PVA二5%,CMC一NA=3%,明胶二10%,高岭土二2%,甘油二5%,消泡剂=0.02%,中药提取液=50%,蒸馏水=24.98%。(3)湿热环境下密闭性功能敷料护理伤口的作用:①密闭性功能敷料能隔离和抑制伤口细菌生长。②具有协同镇痛作用,明显抑制血浆p一EP、心率、呼吸的高峰值,减轻机体的应激反应。③对急性伤口局部

李亚洁, 蔡文智, 杨培梁, 王影, 王秀岚[2]2004年在《湿热环境下密闭性功能敷料对伤口细菌学定量的影响》文中研究说明目的 研究湿热环境下密闭性功能敷料对创伤伤口的抗菌作用。方法 模拟湿热环境 ,以猪创伤为实验模型 ,常规处理为对照组 ,密闭性功能敷料为实验组 ,观察伤口细菌数量的变化和伤口大体情况。结果 实验组的细菌数量增长显着低于对照组 (P <0 .0 1) ,且热暴露后 (损伤后 2 4h)仍未达到感染阈值。伤口外观显示对照组损伤后 2 4h出现感染征象。结论 该敷料具有显着的隔离和抑制细菌生长的作用

唐娜[3]2011年在《密闭复合敷料支架的制备及其性能评价性研究》文中研究指明研究背景据统计,美国每年的烧伤患者高达150万人。在我国,每年因各种创伤需要医治的患者高达数千万。目前国内外对创面修复使用的功能敷料种类繁多,如被动型敷料、相互作用型敷料、生物活性型敷料和天然纳米型敷料等,但这些敷料不是有的作用局限,就是价格过于昂贵。因此选择物美价廉的伤口敷料,不论是在经济负担上还是对于伤口愈合都是至关重要。随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究,人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻,从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。国内外对于医用敷料的研究仅局限于高分子材料与西药相结合的研究,对于高分子材料与中药相结合制成医用敷料的研究目前尚无报道。中草药应用于急性创伤伤口是目前传统医学在治疗外伤的新优势,且中草药在价格和耐药性上比西药占有绝对的优势。我国加入WTO,传统中药要走向世界,因此,结合中药的医用敷料成为未来的医用敷料研究的发展方向之一。基于上述研究现状和需求,我们着手研究一种新型的中药复合型敷料,此种敷料不但能起到吸收渗液,保护创面的作用,而且能与渗液相互作用,根据渗液的量来缓慢释放敷料支架所载的中药。且所制成的成品价格低廉、功能高效,适用于各种创伤患者,便于医务工作者和患者的操作、使用。目的针对目前市面上用于制备敷料海绵支架的各种水溶性高分子材料的特点,筛选出具有载药特性和缓释特性的高分子材料;筛选出敷料海绵支架的基质配方,基质配方的最佳组合及最佳配比;将制备好的敷料海绵支架载入前期研制好的中药药膏,测试其缓释性能。方法1.敷料海绵支架的制备:将壳聚糖、明胶、聚乙烯醇等在一定条件共混,预冻,自然干燥得到敷料海绵支架。2.敷料海绵支架性能考察:考察不同原料配比制得的敷料海绵支架的吸水性、含水量、相对保湿性、残留量、黏附力和感官指标得分、理化指标得分、综合指标得分。3.载药海绵支架的制备及缓释性能的考察;将制得的海绵支架与中药溶液融合,绘制中药溶液标准曲线,观察载药敷料海绵支架48小时内在体外释放方式以及在电镜下载药敷料海绵支架的的超微结构。4.数据分析:用Exce12007软件建立数据库,录入结束后转成SPSS数据文件,用SPSS13.0软件包进行分析。所有数据均以均数±标准差(x±s)表示,各组别之间比较采用方差分析;当方差不齐,以Welch法校正;进一步的多组间两两比较采用LSD法,方差不齐时,采用Dunnett T3法,检验水准α=0.05,双侧检验。P<0.05,有统计学意义。结果1.制备的敷料海绵支架的外观情况:按照均匀设计法制备的11种组合的敷料支架,其中第1、6水平组所制得支架未能凝胶,其他各组均已凝胶。第3组,第8组,第11组所制成的海绵支架在感官指标评分中得分较高,分别为34分、38分、39分。第3组海绵支架外观颜色呈乳白色,不透明,表面光泽度较好,表面平整,无气泡,皮肤追随性好,容易揭取。第8组海绵支架外观颜色呈淡黄色,透明度好,表面光泽度好,表面平整,能够抵抗外力且不变形,无气泡,容易揭取。第11组海绵敷料支架外观呈黄色,半透明,表面光泽度好,表面平整,无气泡,皮肤追随度较好,较容易揭取。2.制备的敷料海绵的吸水率和含水量的情况:各组别不同比例的基质配方吸水率和含水量的总体均数比较,组间有显着差异,F=11.966,P=0.000和F=19.500,P=0.000,有统计学意义(P<0.05)。进一步采用Dunnett T3进行多重比较,吸水率各组的多重比较结果显示:2组与8组有差异(P=0.035),与其他组无显着性差异,3组、7组、11组与其他各组相比均无显着性差异(P>0.05),4组与8组、9组、10组有显着差异(P=0.011,P=0.031,P=0.016),5组与8组、10组有显着差异(P=0.017,P=0.038);含水量各组的多重比较结果显示:2组、7组与其他组比较无显着性差异(P>0.05),3组与4组,8组比较有差异(P=0.027,P=0.024),4组与3组,8组,9组,10组,11组比较有显着性差异(P=0.027, P=0.000, P=0.000, P=0.001,P=0.004),5组与8组,9组,10组比较有显着性差别(P=0.000,P=0.003,P=0.027)。3.密闭敷料海绵支架基质配方不同比例相对保湿性变化情况:基质配方不同比例所制成的敷料支架相对保湿性比较有显着差异F=4.275,P=0.002,有统计学意义(P<0.05)。进一步采用Dunnett T3法比较,各组之间的多重比较无显着性差异(P>0.05)。4.密闭敷料海绵支架基质配方不同比例透气性的变化情况:各组均数进行比较,无显着差异,F=1.436 P=0.199,无统计学意义(P>0.05)。各组所制成的海绵支架透气率均波动在53%~66%之间。得分最高的为2组,所得分9.09+1.80分。5.密闭敷料海绵支架基质配方不同比例支架残留量和支架黏附力的变化情况:基质配方不同比例所制得的敷料支架残留量比较有显着性差异,F=4.309,P=0.002(P<0.05),有统计学意义。进一步采用Dunnett T3法比较,2组与3组比较有显着差异(P=0.035),3组与7组比较有显着性差异(P=0.040),4组、5组、8组、9组、10组、11组与其他各组比较无显着性差异(P>0.05);4组所制备的敷料海绵支架的黏附力较大能黏住17号钢球,钢球直径约为11.906mm。6.密闭敷料海绵支架理化指标、综合指标得分情况:密闭敷料海绵支架不同基质配方比例所制备的海绵支架各组理化指标得分比较有显着性差异(F=6.552,P=0.000),进一步采用LSD法进行都重比较,2组与8组、10组比较有显着性差别(P=0.000,P=0.041),3组与8组,9组,10组比较有显着性差异(P=0.000,P=0.020,P=0.011),4组、5组、7组与8组比较有显着性差异(P=0.000)与其它各组比较无显着性差异(P>0.05),8组与其他各组比较均有显着性差异(P<0.05);各组综合指标得分比较有显着性差异(F=38.294,P=0.000),进一步采用LSD法进行都重比较,2组、4组除了与7组无显着性差异与其它各组比较均有显着性差异(P<0.05),5组除了与9组、10组无显着性差别与其余各组均有差别(P<0.05),3组、8组、11与与其他各组比较均有显着性差别(P<0.05)。7.密闭敷料载药海绵支架的超微结构与孔径:经扫描电镜对样品的表面、底面和纵剖面进行超微结构观察,可以非常清楚地看到支架表面和底面有大小不等的孔,纵剖面上有较规则的由下向上的通道。这些孔和通道相互构成的网架,形成叁维立体结构。扫描电镜下观察敷料海绵支架的孔径,最大为170μm,最小为30μm,平均孔径为99.75±45.18μm,孔结构均匀,而且存在大量的内连通孔,且各层之间的连接多为较细的似纤维结构,造成整个支架的内部结构较粗糙。8.密闭敷料海绵支架的药物缓释性能:用中药作为模型药物,海绵支架样品的48h药物释放量呈现线形关系,中药海绵支架在最初的60min~120min药物有个爆释过程,2h后药物缓慢释放的趋于一个平衡,并且在本实验观察的48小时内始终呈现出一种稳定的释放状态。结论1.敷料海绵支架基质构建材料的选择:通过查阅大量文献和多次反复试验,最终确定敷料海绵支架基质由壳聚糖、明胶、丙叁醇、聚乙醇和聚乙烯醇组成。2.敷料支架基质配制过程中,明胶放入到温度为50℃~60℃无菌蒸馏水中,一边缓慢加入,一边搅拌,在水浴箱内时间一般不超过20min,且明胶现配现用。聚乙烯醇应先加入无菌冷蒸馏水溶胀30min后,再放入85℃~95℃水浴箱内,时间一般为60min~120min。壳聚糖应加入含2%的冰醋酸溶液溶液中,再放入60℃水浴箱内,时间约为60min。混合后的溶液用磁力搅拌器采用低速搅拌。3.本实验所制备成型的9组敷料海绵支架在对感官指标,理化指标综合测量后,筛选敷料海绵支架基质最佳体积比为:壳聚糖:明胶:聚乙烯醇:丙叁醇:聚乙二醇=8.3:4.4:3.1:3.7:1.0。4.经扫描电镜对样品的表面、底面和纵剖面进行超微结构观察,可以非常清楚地看到支架表面和底面有大小不等的孔,且存在较大范围内的孔结构,纵剖面上有较规则的由下向上的通道。扫描电镜下观察敷料海绵支架的孔径,最大为170μm,最小为30μm,平均孔径为99.75±45.18μm,孔结构均匀,而且存在大量的内连通孔,且各层之间的连接多为较细的似纤维结构,造成整个支架的内部结构较粗糙,有利于中药黏附和伤口细胞的黏附生长。5.本实验中用中药作为模型药物,载入制备好的海绵支架中,载药支架在最初的60min~120min药物有一个爆释过程,2h后药物缓慢释放的趋于一个平衡,在实验观察的48小时内,药物的释放呈现很好的线形关系,说明支架具良好缓释的功能。

许海棠[4]2006年在《壳聚糖基功能敷料的研究》文中研究说明本文以壳聚糖为原料,制备了一系列的壳聚糖基功能敷料,评价了其体外性能,并对其中一种壳聚糖-透明质酸薄膜敷料进行了体内评价。文中以溶液共混法制成不同比例的壳聚糖-透明质酸共混膜敷料,通过观察各种共混膜的表面形态结构、透光率等,发现在以较低比例混入透明质酸所形成的共混膜中两种高分子的相容性较好,分子间存在较强的相互作用力,形成的共混膜表面结构均匀单一。通过对共混膜理化性质的研究,发现透明质酸的混入可以有效的改变壳聚糖膜的吸水性、吸附性及对细胞的黏附性。以SD鼠为模型动物,制备直径为20mm全厚层创面,并以凡士林纱布为参照,选用共混体积比为4:2的薄膜敷料进行试验。通过对创面宏观形貌的观测和创面的组织学观察来判断敷料的优劣。试验结果表明,揭除敷料时,实验组粘连情况较对照(凡士林纱布)要轻微得多;实验组创面收缩更为明显;实验组创面非常干净,渗出物较对照组少得多。采用纳米银原位复合技术,增强壳聚糖薄膜敷料的抗菌性能。文中利用光还原技术,构建了一种壳聚糖/纳米银薄膜。硝酸银在壳聚糖薄膜表面的饱和吸附时间约30min。紫外光还原后,壳聚糖薄膜表面均匀分布了大量尺寸在50—100纳米的银颗粒。体外抑菌圈实验证明,壳聚糖/纳米银薄膜具有良好的抗菌性能,其抗菌效果要好于纯壳聚糖和磺胺嘧啶银纱布。在此基础上制备了壳聚糖基海绵体敷料,致力于设计出一种更适合于高渗出创面的海绵体敷料,体外试验表明该敷料基本满足设计要求。

蔡文智, 李亚洁, 蔡保塔, 刘茂荣[5]2004年在《中药敷料组方创伤生物学评价的实验研究》文中进行了进一步梳理目的:评价研制野战密闭性功能敷料所筛选中药组方的生物学功效。方法:30只SD大鼠创伤后分别涂中药敷料、云南白药和生理盐水,观察其痛行为反应、伤口的感染率、组织修复和体重变化。结果:在痛行为反应、组织修复伤口感染率、体重变化方面,中药组明显优于云南白药组及生理盐水组。结论:中药敷料组方具有促进伤口愈合、创伤康复的效果。

蔡文智, 李亚洁, 蔡保塔[6]2004年在《筛选野战敷料组方抑菌止血作用的实验研究》文中指出目的为研制野战密闭性功能敷料筛选抑菌止血中药组方。方法以民间验方为基础组成3个组方;且以2种制备方法进行凝血实验、体外抑菌实验,筛选出止血、抑菌功效好的组方。结果Ⅰ号方提取液的凝血时间、平均抑菌率与其他组方比较差异显着(P<0.01),其止血作用与云南白药无显着差异(P>0.05),其最低抑菌浓度(MIC)在0.00625-0.025g/L之间,用于敷料的浓度是MIC的16-64倍。结论Ⅰ号组方的提取液具有显着的止血抑菌效果而被筛选为野战密闭性功能敷料主方。

张小珍[7]2016年在《叁紫创愈海绵敷料的药效学及质量评价研究》文中研究表明研究背景:由于人口老龄化加剧,交通运输业迅速发展,车祸等创伤事故发生率不断增加,使得皮肤伤口这一问题越来越成为世界范围内非常严重的健康问题与负担。近年来,国内外在伤口愈合方面也提出了很多新的治疗理论、方法和技术。1974年诞生了全球第一块密闭性敷料安舒妥,提出湿性愈合的理论,并逐渐被广泛接受。近50年来,国内大量关于创面的基础研究和临床治疗证实了湿润环境有利于伤口的愈合,新型保湿敷料也不断进入医疗市场。但新型敷料存在功能单一、缺乏复合治疗功能、制备工艺复杂、价格昂贵、市场普及慢等缺点,且国内市场上的新型敷料主要来自欧美行业巨头,本土企业的产品很少。中药敷料在治疗伤口修复方面独具特色,能主动促进创面愈合,防止瘢痕增生,适合于各类急慢性伤口的治疗护理,且来源简单、安全、副作用小,费用不高,能提高伤口护理水平,降低医疗服务成本,提高医院工作效率。然而,中药敷料也存在不能维持密闭、微湿润的环境、使用不便等不足,其安全性问题也一直备受关注。医用敷料质量的好坏直接关系到患者的生命安全,发达国家从20世纪60年代就开始对医用敷料进行安全性监测。1976年,美国食品药物管理局(FDA)开始管理医用敷料,并实行售前审批制度,建立了一系列生物和质量评价标准。我国从70年代后期开始研究医用敷料的生物学评价,中国医疗器械注册的相关规定要求医用敷料正式进入市场前,在完成加工性能、外形设计等程序后,必须对其进行物理和化学性能评价,生物学评价、制定产品质量标准等,但是与发达国家相比还是有一定差距。如由于中药敷料成分复杂,且制剂形式多样,国家尚未建立统一化的中药敷料评价标准,制约着其产业化发展。因此,中药敷料的研究存在一些不足,研发体系存在着缺陷,需要进一步完善。本课题组在总结中草药和民间广为流传使用的伤科验方基础上,依据中药组方原则,选取功效不同的中草药创制出伤科验方“叁七复方”。全验方由叁七、紫珠草、白芨、儿茶、鸡矢藤、两面针、虎杖等9味中草药组成,具有良好的止血、抗菌、消肿、镇痛等作用,但原剂型存在使用不便、容易污染伤口等不足。本课题组己对该伤科验方进行改革,将该中药伤科验方的特色与新型保湿敷料的优势结合起来,研制开发出一种能够提供一个湿性愈合的环境,快速吸收渗出液,促进肉芽生长,减少感染,主动促进创面愈合的中药复合海绵敷料,即叁紫创愈海绵敷料,适用于各类机械性或创伤性伤口、慢性感染伤口、糖尿病足溃疡等急慢性伤口。然而,其安全性和药效有待证实,质量有待评价。为此,我们对叁紫创愈海绵敷料进行药效学和质量分析研究,确保海绵敷料安全有效、稳定可控,为医用敷料的注册审批提供重要科研资料,为进一步扩大生产提供科学的依据。研究目的:1.验证叁紫创愈海绵敷料对大鼠创面修复的影响,探讨其治疗机理。2.评价叁紫创愈海绵敷料的物理性能。3.鉴别叁紫创愈海绵敷料中药材叁七、虎杖。研究方法:1.叁紫创愈海绵敷料的药效学研究本研究采用大鼠背部小面积皮肤切除伤模型,将大鼠随机分为3组,阴性对照组10只,阳性对照组10只,实验组10只。大鼠取俯卧位,脱去大鼠背部毛发,用3%的戊巴比妥钠腹腔注射麻醉,碘伏及70%乙醇常规消毒皮肤后,用利刀于大鼠背部左右对称制作2个直径为2cm的圆形全层缺损创面,醋酸洗必泰溶液充分清洗消毒创面。实验组用自制的叁紫创愈海绵敷料覆盖创面,阳性对照组用空白海绵基质覆盖创面,阴性对照组用凡士林纱布覆盖创面,叁组外层均用无菌纱布敷料包扎。前叁天每日换药一次,叁天后隔一天换药,一周后隔两天换药。每次换药时,观察叁组大鼠性情和行为等生活情况以及创面大体情况,包括精神状况、摄食及饮水情况、活动情况、创面渗出、出血、感染迹象、肉芽组织生长情况,并选定创面面积、炎症积分、病理学情况作为修复指标。治疗后第3d、7d、14d,数码相机拍照,利用Image J软件测定刻度尺像素比例,测出创面面积,计算创面愈合率;治疗后第3d、7d测创面炎症积分,计算炎症积分值并进行统计学分析;于治疗后第3d、7d、14d随机抽取6只大鼠(每组2只)过量麻醉处死,立即切取创面皮肤,4%的多聚甲酵固定,用H.E染色,观察炎细胞浸润及坏死、纤维细胞及毛细血管增生、胶原纤维等情况,进行形态学描述。2.叁紫创愈海绵敷料的质量研究本研究应用文献回顾的方法,参照《中国药典》2010版的相关要求及中国医疗器械注册的相关规定标准,咨询中药制剂学、护理学的临床及教学一线专家,采用薄层色谱法对叁紫创愈海绵敷料进行定性鉴别,鉴别海绵敷料中人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、虎杖苷。将对照品溶液、供试品溶液、阴性溶液点于同一薄层板上,在展开容器内用展开剂展开,使试样溶液所含成分分离,所得色谱图进行对比,进行制剂的鉴别。同时选取透气率、吸水率、保湿性、抗撕强度、重量差异、耐热性、耐寒性等7个指标作为海绵敷料的评价指标。为了验证工艺条件合理性,进行了叁批叁紫创愈海绵敷料的研究。研究结果:1.大鼠饮食和活动情况麻醉清醒后,各组大鼠均精神不佳,无任何主动活动及饮食;治疗后第3d,实验组和阳性对照组大鼠精神状态、主动活动、饮食均接近正常,阴性对照组有少量活动及饮食,精神状态好转;治疗后第7d、14d组各大鼠精神状态、主动活动、饮食均正常,组间无明显差别。各组均未见实验性的大鼠死亡。2.大鼠伤口愈合情况创面愈合率比较,治疗后第3天,实验组创面愈合率为(40.22±0.05)%,阳性对照组创面愈合率为(38.33±0.1)%,高于阴性对照组创面愈合率(22.02±0.03)%,比较有显着性差异(P<0.05);治疗后第7天,实验组创面愈合率为(71.32±0.08)%,高于阳性对照组创面愈合率(60.66±0.09)%和阴性对照组创面愈合率(50.01±0.10)%,比较有显着性差异(P<0.05);治疗后第14天,实验组创面愈合率为(90.44±0.07)%,高于阳性对照组创面愈合率(81.03±0.04)%和阴性对照组创面愈合率(71.65±0.10)%,比较有显着性差异(P<0.05)。叁紫创愈海绵敷料能缩小创面面积,缩短创面的愈合时间,提高创面愈合率。病理学观察,与对照组相比,治疗后第3d,实验组较早出现毛细血管,成纤维细胞开始增殖。治疗后第7d,实验照组创面纤维增生明显,胶原纤维明显多于对照组。治疗后第14d,与对照组相比实验组胶原纤维增生明显,与术后第7d相比没有明显改变,伤口未见异物组织,没有组织破坏和坏死现象。叁紫创愈海绵敷料能促进毛细血管和胶原纤维的生长。炎症积分比较,治疗后第3天,实验组创面炎症积分为(3.20±0.42)分,低于阳性对照组创面炎症积分(4.18±0.60)分和阴性对照组创面炎症积分(5.67±0.50)分,比较有显着性差异(P<0.05);治疗后第7天,实验组创面炎症积分为(1.70±0.48)分,低于阳性对照组创面炎症积分(2.55±0.52)分和阴性对照组创面炎症积分(3.89±0.33)分,比较有显着性差异(P<0.05)。叁紫创愈海绵敷料能减少创面渗液的过多分泌。3.叁紫创愈海绵敷料的质量评价实验结果显示叁紫创愈海绵敷料的平均透气率为80.86%,故本品透气率暂定为不低于78%;平均保湿率为38.11%,保湿率暂定为不低于35%;平均吸水率为11.15倍,吸水率暂定为不低于10倍;平均抗撕强度为131.59g/cm3,抗撕强度标准暂定为不小于130g/cm3;最大片重差异为3.5%,最小片重差异为3.4%,重量差异限度在平均重量的±5%以内,符合药典评价标准。于冰箱中贮存后,敷料未见明显分层现象;放置烘箱后,敷料表面无渗油现象,有光泽。叁紫创愈海绵敷料具有良好的透气率、吸水率和保湿性,耐热、耐寒、赋形性良好,抗撕强度高,重量差异差别小。薄层色谱鉴别叁紫创愈海绵敷料中叁七及虎杖的分离度好,样品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上有相同颜色的斑点,且阴性无干扰。结论:1.通过对叁紫创愈海绵敷料主要药效学的研究表明,叁紫创愈海绵敷料具有快速止血、抗炎抑菌、活血化瘀等作用,能吸收伤口过多的渗出物,防止感染,为创面愈合创造良好的微环境,促进创面血管新生,促进肉芽组织生长,加速创面的愈合,并能减少瘢痕的产生,减少后遗症,降低死亡率。叁紫创愈海绵敷料作为创面敷料具有安全可靠性。2.叁紫创愈海绵敷料具有良好的透气率、吸水率和保湿性,耐热、耐寒性良好,抗撕强度高,重量差异限度在5%的标准范围内。薄层色谱法鉴别人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、虎杖苷,操作方法简便、快捷、准确、可靠、重复性好,可以作为叁紫创愈海绵敷料的定性鉴别方法,为后期产品敷料产业化扩大生产提供了实验依据。

王红英, 李海珍[8]2015年在《泡沫敷料换药法在腹腔引流管渗漏中的应用》文中研究表明腹部外科手术常需留置腹腔引流管。腹腔引流管是腹部外科手术中较常用、重要的管道之一,以引出腹腔内存积的渗液,血液等,以便于医护人员观察病情,及早发现有无腹腔出血及术后吻合口瘘等并发症,并可减少外科吸收热的发生~([1])。但引流管周围常有渗液,给患者及医护人员带来了诸多困扰和不便,持续渗出使患者腹腔引流管周围皮肤出现红肿、皮疹、糜烂甚至造成引流管处感染,引起细菌沿引流管向腹腔内深部迁移,并生长繁殖,造成继发感染~([2]),增加了患者生理、心理和经济负

张惠艳, 姚家能[9]2016年在《阴茎猪咬伤患者的护理干预》文中进行了进一步梳理总结9例阴茎猪咬伤患者的护理措施,采取医生护士共同对患者及家属提供书面、口头健康教育、进行治愈病例情况介绍等健康教育方式与专科护理措施,为患者及家属提供心理护理。认为针对阴茎猪咬伤患者有效的护理干预措施包括专科护理与心理护理,能使患者从生理和心理上恢复健康,进而提高生活质量。

佚名[10]2005年在《军队护理学》文中研究表明0518 92 局部氧疗对高热复合创伤大鼠体温的影响 /杨 瑞… //中国实用护理杂志 .- 2 0 0 4 ,2 0 ( 4) .- 1~ 2建立大鼠腹部创伤模型后 ,随机将其分 4组 :高温对照组、高温氧疗组、常温对照组和常温氧疗组 ,观察各个时相点

参考文献:

[1]. 密闭性功能敷料的研制[D]. 蔡文智. 中国人民解放军第一军医大学. 2003

[2]. 湿热环境下密闭性功能敷料对伤口细菌学定量的影响[J]. 李亚洁, 蔡文智, 杨培梁, 王影, 王秀岚. 解放军护理杂志. 2004

[3]. 密闭复合敷料支架的制备及其性能评价性研究[D]. 唐娜. 南方医科大学. 2011

[4]. 壳聚糖基功能敷料的研究[D]. 许海棠. 浙江大学. 2006

[5]. 中药敷料组方创伤生物学评价的实验研究[J]. 蔡文智, 李亚洁, 蔡保塔, 刘茂荣. 中国康复医学杂志. 2004

[6]. 筛选野战敷料组方抑菌止血作用的实验研究[J]. 蔡文智, 李亚洁, 蔡保塔. 解放军护理杂志. 2004

[7]. 叁紫创愈海绵敷料的药效学及质量评价研究[D]. 张小珍. 南方医科大学. 2016

[8]. 泡沫敷料换药法在腹腔引流管渗漏中的应用[J]. 王红英, 李海珍. 浙江医学. 2015

[9]. 阴茎猪咬伤患者的护理干预[J]. 张惠艳, 姚家能. 当代护士(上旬刊). 2016

[10]. 军队护理学[J]. 佚名. 中国医学文摘(护理学). 2005

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密闭性功能敷料的研制
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