质量源于设计论文

论文摘要质量源于设计（qualitybydesign,QbD）作为一种先进的国际制剂研究理念,能够完成药品质量从检验出来到设计出来的策略要求。该文基于质量源于设计（QbD）理念...

论文摘要混合过程在药物生产过程中发挥着至关重要的作用,它直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此,需要运用特定的技术对混合过程进行监控,进而确保产品质量。基于质量源于设计...

论文摘要基于质量源于设计（QbD）理念,运用鱼骨分析图筛选盐酸奈福泮双相释放双层片的关键质量属性（CQAs）,并采用失效模式和影响分析法（FMEA）、Plackett-Burm...

论文摘要目的基于质量源于设计（qualitybydesign,QbD）理念优化并验证5型肺炎球菌荚膜多糖层析纯化工艺的设计空间。方法以样品处理量（samplehandlingc...