药物临床试验论文

论文摘要本文从儿童功能性便秘药物临床试验的总体设计、受试者选择、合并用药、终点指标选择、安全性评价、试验记录、统计分析等方面,概要解读了罗马基金会儿科临床试验小组委员会于201...

论文摘要为保证药物临床试验质量,国家药品监督管理部门在临床试验的前、中、后期都进行严格监管,药物临床试验数据核查是临床试验监管的重要手段。临床试验监管目的不同,数据核查侧重点会...