基因毒性杂质论文

论文摘要醋酸卡泊芬净的合成步骤长,使用原料多,容易导入杂质。在一致性评价和基因毒性杂质研究越来越重要的医药领域,未知杂质的发现和分析尤为重要。我们发现并通过实验,对醋酸卡泊芬净...

论文摘要目的采用顶空气相色谱法测定甲钴胺中的基因毒性杂质。方法采用CP-Sil8CB毛细管色谱柱（30m×0.25mm,0.5μm）,程序升温（起始温度40℃、维持6min,以...

论文摘要建立了高效液相色谱法测定卡培他滨原料药中的基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯（MepTS）、对甲苯磺酸乙酯（EtpTS）和对甲苯磺酸异丙酯（iPrpTS）。采用C18色谱柱（2...

论文摘要建立高效液相色谱-质谱联用测定沙卡布曲缬沙坦钠中遗传毒性杂质5-（4’-叠氮甲基-[1,1’-二苯基]-2-基）-1H-四氮唑的方法。方法:选用C18色谱柱（Agile...

论文摘要基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全。基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测...