工艺变更论文

论文摘要目的:评估安佰诺生产工艺变更前后生物学活性的可比性,并对不同的可比性统计方法进行探讨。方法:采集工艺变更前61批生物学活性数据(含40批商业化生产批次)和工艺变更后11...