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ISO13485:2016对医疗器械生产企业质量体系文件的新要求浅析
论文摘要《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(ISO13485:2016)自2016年发布以来的3年过渡期已结束,并从2019年3月起彻底取代上一版标准(ISO13485:2...