刘漪杜丽霞芦晓光
(沈阳市和平区疾病预防控制中心辽宁沈阳110001)
【摘要】目的：总结近三年的艾滋病督导情况，为更有效进行艾滋病督导工作提供依据。方法：2012年、2013年、2014年的实验室督导主要问题扣分对比。结论：和平区是沈阳市艾滋病筛查实验室最多的行政区，担负着沈阳市艾滋病筛查工作的重要角色。在2012年—2014年三年的督导工作中，摸索高效率、注细节的督导方法，建立督导档案，记录各实验室每年存在的问题和解决程度，运用了横向实验室共性重点问题重点强调解答和纵向结合各实验室不同基础，自我提高的方式进行督导工作，并在督导过程中，兼起到各实验室亮点传播桥梁的作用贯穿其中。经过对2012年到2014年三年的督导工作中重点问题的扣分情况的总结分析，证明此督导方法适用于驻区艾滋病实验室的高效率高质量督导工作。
【关键词】艾滋病筛查实验室；督导；质量控制；生物安全
【中图分类号】R19【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）04-0121-02
AnalysisofSupervisionlaboratoryscreeninginHepingDistrictofShenyangcityin2012-2014.LiuYi,DuLixia,LuXiaoguangShenyangHepingdistrictcenterfordiseasecontrolandprevention,LiaoningProvince,Shenyang110001,China
【Abstract】ObjectiveTosummarizethenearlythreeyearsofAIDSsupervisionsituation,providethebasisformoreeffectivesupervisionofaids.MethodsComparisonofmainproblemsin2012,2013,theLaboratorySupervisorpointsin2014.ConclusionHepingDistrictistheadministrativeregionmostHIVscreeninglaboratoriesinShenyang,chargedwiththeimportantroleofHIVscreeninginShenyangcity.Inthesupervisingworkoffrom2012to2014,Wehadexploredsupervisionmethodofhighefficiency¬edetails,establishedsupervisionarchives,recordsexistofthelaboratoryeveryyearthequestionandthesolutiondegree.TheuseoflateralKeyLaboratoryofkeyissuesemphasizedcommonanswersandverticalintegrationofthelaboratoryofdifferentfoundation,self-improvingwayofsupervisionwork.Andinthesupervisoryprocess,andtohighlighttheroleofthelaboratorybridgeofcommunicationthroughwhich.Throughtothesystemkeyissuesofsupervisionworkin2014threeyearsin2012summaryanalysis,highefficiencyandhighqualitysupervisionworkhasprovedthatthismethodissuitableforintheareaofsupervisionAIDSlaboratory.
【Keywords】HIV/AIDSscreeninglaboratory;Thesupervision;Qualitycontrol;Biologicalsafety
艾滋病筛查实验室应符合二级生物安全实验室（BSL-2）的要求。开展艾滋病病毒抗体的筛查实验，负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或确证实验室进行确证。
现将沈阳市和平区2012年到2014年度三年对驻区筛查实验室督导情况总结如下：
1.督导内容
遵循属地化管理原则，为强化对辖区内已批准的艾滋病筛查实验室的管理，和平区疾控中心对辖区内截止到2014年的15家筛查实验室进行督导检查工作。根据沈阳市卫生局转发辽宁省卫生和计划生育委员会文件《关于开展全省艾滋病检测实验室现场督导工作的通知》的相关要求，督导内容重点涉及到筛查实验室的自身建设、网络管理、质量管理、质量控制、设备条件、生物安全等六大方面内容。
1.1自身建设
人员情况和培训情况，这部分是相对固定和规律的，各实验室均配备了责任心强、业务水平高的三名以上检验人员在艾滋病筛查实验室，并能做到每位检验人员均每两年一次培训。
1.2网络管理
2014年建立了全国艾滋病检测实验室信息管理系统，各实验室配均有专门人员进行当月工作量的系统上报，及时、准确。
1.3质量管理
这一部分重点针对新筛查实验室的督导，2012年重点强调实验室样品的唯一编号和原始记录的规范化。并在2013年督导工作中，对2012年这部分存在较大问题的实验室进行了重点复核检查，当年对阳性样品溯源性进行了重点督导。2014年对2013年阳性样品溯源扣分实验室进行了重点复核检查，对15家筛查实验室按照细节更完善设计更简洁的要求规范了记录文件，并计划在2015年督导时重点核查。
1.4质量控制
质量控制是整个艾滋病筛查实验过程中的重点和难点。2012年各实验室基本奠定了外部质控的框架，2013年、2014年督导中不断跟踪各实验室的质控图绘制；质控品的选择、稀释（分装）、按照阳性样本管理；质控图出现偏移、失控等情况的处理等主要问题。伴随着质量控制水平的逐年提高，确保了艾滋病初筛实验的准确性和可信度。
1.5设备条件
主要涉及到院方对实验室硬件条件及检定校准的支持。实验室要注意的是校准证书的正确检定（按使用点检定）和修正值的运用（运用修正值修正仪器读数），在2012年、2013年督导工作中重点强调。
1.6生物安全
2012年、2013年督导工作重点在废弃物的消毒处理程序，做好高压灭菌器的监测工作（化学监测法、生物监测法），有符合规定的转运程序（转运证书的办理情况）。到2014年，除了一家新筛查实验室扣分外，均未扣分。
2.督导总结
2012年—2014年和平区筛查实验室督导考核重点问题扣分情况见表：
表实验室考核扣分情况
存在的重点问题样品唯记录阳性样质控品质控图仪器的高压灭菌
一编号文件品溯源选择绘制检定器的监测
2012年12家实验室扣分516111017107
2013年14家实验室扣分3121161374
2014年15家实验室扣分0552732
3.督导分析
综合近三年对样品唯一编号的制定、记录文件的规范性、阳性样本溯源记录、质控品的合理选择和运用、质控图的规范绘制和运用、仪器检定校准和校准证书修正值的正确运用、高压灭菌的化学、生物法监测等重点问题督导扣分情况，在有新筛查实验室加入的情况下，扣分情况除去2013年—2014年阳性样品溯源问题上扣分持平外，其余年份各重点问题扣分均为下降，说明总体扣分呈大幅下降趋势。
【参考文献】
[1]《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院第424号令发布）.
[2]《艾滋病防治条例》.
[3]《全国艾滋病检测工作管理办法》.
[4]《全国艾滋病检测技术规范》（2009版）.
[5]《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008.
[6]《关于开展全省艾滋病检测实验室现场督导工作的通知》辽宁省卫生和计划生育委员会文件辽卫函[2014]269号.