丁晨张磊宋玉
(陕西省西安市临潼区核工业417医院710600)
【摘要】目的观察康艾注射液配合FOLFOX4化疗方案治疗晚期大肠癌的临床疗效。方法将晚期大肠癌患者64例随机分为治疗组和对照组，每组各32例。治疗组应用手术+FOLFOX4化疗方案+康艾注射液，对照组应用手术+FOLFOX4化疗方案。两组均治疗14天为1个疗程，4疗程后评价疗效。结果治疗组有效率为75％(24/32)，对照组为59.3％(19/32)。两组间有效率比较有显著性差异(P<0.05)，两组治疗后的生存质量改善、白细胞计数比较均有显著性差异(P<0.05)。且治疗组的不良反应发生率低于对照组，发生的程度也较轻。结论康艾注射液联合FOLFOX4化疗能明显提高晚期大肠癌患者的生活质量，延长生存期，提高有效率，降低不良反应，促进术后恢复。
【关键词】晚期大肠癌康艾注射液FOLFOX4化疗
【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）09-0026-02
大肠癌是消化道主要的恶性肿瘤，死亡率极高。目前在世界上大多数国家或地区大肠癌的发病率呈逐年上升趋势[1]。目前主要治疗手段有手术切除、放疗、化疗及免疫治疗等。大肠癌起病隐匿，往往发现时已属晚期而错失手术根治的机会[2]，因此化疗仍是目前治疗晚期大肠癌的最重要手段之一。但大肠癌对化疗的敏感性较低，且化疗毒副作用强，使其治疗效果不为满意；研究表明中西医结合辅助化疗，可改善患者生存质量，减少肿瘤复发和转移[3-6]，起到增效减毒作用，尤其在晚期大肠癌的治疗中，中西医结合发挥着越来越重要的作用。
1资料与方法
1.1一般资料
本研究资料来自我科2009年l2月-2010年l2月收治的晚期大肠癌患者共64例。随机分为对照组和治疗组，治疗组32例，男20例，女12例；年龄48-75岁，平均年龄53岁，按照国际大肠癌Duke，s分期B期25例，C期17例，其中结肠癌14例，直肠癌18例，初治14例，复治18例，患者局部有扩散病灶者10例，有淋巴结转移者13例(包括腹腔内淋巴结转移7例，左侧锁骨上淋巴结转移者6例)，出现肝脏转移者9例；对照组32例，男19例，女13例；年龄50-78岁，平均年龄54岁，其中B期15例，C期17例，其中结肠癌9例，直肠癌32例，初治11例，复治21例，患者局部有扩散病灶者9例，有淋巴结转移者10例(包括腹腔内淋巴结转移6例，左侧锁骨上淋巴结转移者4例)，出现肝脏转移者13例；各组间年龄、性别、病种及分期均具有可比性(P>0.05)。所有病例均经病理组织学证实，体能状态KPS评分≥60，预计生存期>3个月。治疗前行血常规、心电图、心肝肾功能、腹部B超和腹部CT或MRI检查。
1.2方法
1.2.1术后化疗方案：
FOLFOX4方案：所有患者化疗前30min进行预防性应用止吐药，以患者体表面积为用药剂量计算依据。奥沙利铂100mg/m2，加入5%葡萄糖注射液500mL静脉滴注2h，dl；亚叶酸钙400mg/m2，加入氯化钠注射液500mL静脉滴注2h，dl；5-氟脲嘧啶400mg/m2静脉推注d1，继以5-氟脲嘧啶600mg/m2加入5％葡萄糖注射液500mL静脉持续滴入22h；14天为1个疗程，4个疗程后评定疗效。
1.2.2治疗组方案：
治疗组于术后在采用以上化疗方案的基础上加用康艾注射液﹙长白山制药股份有限公司生产﹚40ml加入5％葡萄糖注射液250mL，静脉滴注，每日一次。连续2周，休息1周，开始下1个疗程。
1.2.3对照组方案：单用手术+化疗，不加康艾注射液。各组均14天为一个疗程。
1.3检测指标：
于化疗前、化疗期间、化疗后均对患者进行血常规、心电图、肝肾功能的监测。并密切观察、记录患者化疗不良反应。
1.4统计方法
计量数据用﹙x-±s﹚表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验，以P<0.05为有统计学意义。
1.5疗效标准
按RECIST[7]标准评价：CR：完全缓解,﹙所有可测量病灶完全消失并持续4周﹚；PR：部分缓解﹙病灶最大直径与最大横径乘积总和减少50％以上，持续至少4周﹚；SD：疾病稳定﹙各病灶两垂直径乘之总和减少<50％，或增大<25％，持续至少4周，无新病灶出现﹚；PD：疾病进展﹙病灶的双径乘积之和增大>25％以上，或出现新的病灶﹚。
本研究将PR+SD的患者作为化疗有效组，PD的患者作为化疗无效组。白细胞减少分级标准：0级为≥4.0×109/L；I级为﹙3.0-3.9﹚×109/L；Ⅱ级为﹙2.0-2.9﹚×109/L；Ⅲ级为﹙1.0-1.9﹚×109/L；IV级为<1.0×109/L。
2结果
2.1治疗后两组疗效比较，治疗组优于对照组,见表1。
表1治疗后两组患者疗效比较（例，%）
2两组生存质量比较﹙例，%﹚
2.3两组治疗后白细胞计数变化的比较见表3。
表3白细胞计数变化比较
与对照组比较＊P<0.05
3讨论
大肠癌的发生不仅与人们的生活方式、饮食结构以及生活环境的改变有关[8]，还与早期诊断率以及治疗效果有关。对于大肠癌手术治疗是最有效的根治手段，近年来虽然手术治疗取得了很大进展，但是术后局部复发和远处转移导致患者生活质量及生存率明显下降[9]。采用全身化疗的方法能控制晚期大肠癌的症状，延长患者生存时间，提高生活质量[10]。本研究在传统治疗基层上采用康艾注射液配合FOLFOX4化疗方案治疗晚期大肠癌，取得良好疗效。
随着中医药对肿瘤治疗的研究进展，引起了人们对中医治疗肿瘤的广泛重视。中医认为大肠癌有湿热蕴结、瘀毒内阻、脾肾亏虚、肝肾阴虚﹙或阴虚内热﹚4个证型，依据其在中医上的辨证论治基础上，结合经现代药理研究证实明确有抗大肠癌功效的药物，即所谓辩证治疗，临床上可获得更好的疗效。康艾注射液是从中药人参、苦参、黄芪中提取的高效抗癌成分，经科学配伍组合而成的中药提取液，具有益气健脾、扶正驱邪、化湿解毒功效，适合用于肿瘤的治疗。研究表明康艾注射液对动物移植肿瘤有明显的抑制作用[11-12]，其抗癌机制主要包括以下方面：可抑制以DNA为模板的RNA多聚酶的合成，改变肿瘤组织或细胞内环核苷酸的量，具有广泛的抑瘤谱。对于中晚期大肠癌的治疗方法以化疗为主要，但中医认为，化疗药物是一种热毒之药，可伤阴耗气，使人体正气受损，脾胃运化功能失常，以致气阴两伤、气血亏虚，从而产生消化道反应、骨髓抑制等一系列毒副反应。康艾注射液可通过扶正祛邪、补气养血、健脾和胃、补益肝肾的作用与化疗药配合使用来减轻化疗带来的不良反应。康艾注射液中的主要成分：人参、黄芪具有抗疲劳、保肝及增强机体免疫力的作用；苦参具有保护心肌，防止白细胞减少及减轻辐射作用，能明显提高机体的免疫力，特别适合晚期失去手术机会，不能放化疗的病人，可为患者争取治疗机会，延缓病情，增加寿命。
本研究所采用FOLFOX4化疗方案中的5-氟脲嘧啶是传统化疗药[13-14]，奥沙利铂是第三代铂类抗癌药物，有很强的抑制DNA作用和细胞毒作用，与5-氟脲嘧啶、亚叶酸钙合用有协同效果[15]，而康艾注射液在发挥自身作用的同时又可降低奥沙利铂等药物的副作用。本研究将以上药物合用治疗晚期大肠癌，其结果显示，治疗组有效率明显优于对照组，且不良反应的发生率明显低于对照组。可见大肠癌术后采用康艾注射液配合FOLFOX4化疗方案可以提高晚期大肠癌的治疗效果，减少化疗药物的毒副反应，改善患者的生存质量，中西医结合治疗又可达到增效减毒的作用，此方案值得临床推广应用。
参考文献
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