论文摘要
目的:建立盐酸丙美卡因滴眼液有关物质及含量的HPLC测定方法。方法:采用Aichrom Bond-AQ C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72 g,加水1 000 ml使溶解,加三乙胺5 ml,用磷酸调节p H至7.5）,流动相B为乙腈,有关物质检测为梯度洗脱,检测波长为230 nm,含量测定流动相为A∶B（60∶40）等度洗脱,检测波长为270 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:各杂质间及杂质与主峰间均能完全分离,检出限为0.5 ng。盐酸丙美卡因在20.084～200.84μg·ml-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000）,平均回收率为101.8%,RSD为1.0%（n=9）。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度高、重现性好,可用于盐酸丙美卡因滴眼液的质量控制。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 魏晓翠,孙春艳
关键词: 盐酸丙美卡因,有关物质,含量,质量控制
来源: 中国药师 2019年11期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心,湖北省药品监督检验研究院
分类号: R927.2;O657.72
页码: 2138-2141
总页数: 4
文件大小: 895K
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