丁香油滴丸的制备工艺优化

论文摘要

目的:建立测定丁香油滴丸中丁香酚含量的方法,并对其制备工艺进行优化。方法:采用紫外-可见分光光度法测定丁香油滴丸中丁香酚的含量。在单因素试验基础上,以药物质量占总质量的百分比、药液温度、冷凝液下落距离、药液滴距为因素,以滴丸圆整度、硬度、质量差异及综合得分为指标,采用L9（34）正交设计试验对制备工艺进行优化,并进行验证试验和滴丸质量考察。结果:丁香酚质量浓度线性范围为15.15～45.45μg/mL（r=0.999 6）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%;加样回收率为97.41%～100.59%（RSD=1.35%,n=6）。最优制备工艺为药物质量占总质量的百分比为5%,药液温度为80℃,冷凝液下落距离为13 cm,药液滴距为6 cm。在此条件下,所得丁香油滴丸外观完整光洁,硬度适宜,圆整度较好;丁香酚平均含量为4.073%（RSD=0.35%,n=6）。结论:所建含量测定方法操作简单、方便,可用于测定丁香油滴丸中丁香酚的含量;优化所得制备工艺稳定、可行。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 杜卓,余小姚,邝翠琼,莫玉芳,周宝珠,刘露,李海仪,郭嘉亮

关键词: 丁香油滴丸,丁香酚,紫外可见分光光度法,含量测定,制备工艺,优化,正交设计

来源: 中国药房 2019年24期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 佛山科学技术学院医药工程学院,佛山市第一人民医院/中山大学附属佛山医院药学部

基金: 国家自然科学基金资助项目（No.81503031,818728-32）

分类号: R283.6

页码: 3360-3363

总页数: 4

文件大小: 1664K

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