基层医院中药制剂开发伴随的问题及对策

基层医院中药制剂开发伴随的问题及对策

山东省临沂市郯城县归昌中心卫生院276100

【摘要】目的总结基层医院中药制剂伴随的问题并且探究相应对策。方法:从工艺、质量、监督、包装等方面总结中药制剂伴随的问题。结果就基层医院而言,其中药制剂有着落后的剂型和老化的生产工艺、质量标准有待更新、质量监督应该引起重视、包装技术有待提高、伴随一定的有效期问题。结论基层医院中药制剂在工艺、质量、监督、包装等方面存在不少问题,应该采取相应的对策。

【关键词】基层医院;中药制剂;问题;对策

在医院的药学当中,基层医院中药制剂是主要组成内容,为医疗部门的用药起到了较为重要的补充,在为患者提供科学用药途径的同时,也为医院提供了相应效益。但就当前而言,在基层医院中,其中药制剂在开发过程中还伴随不少问题,笔者就此做一总结。

1.伴随的问题

1.1有着落后的剂型和老化的生产工艺

就基层医院而言,其中药制剂大部分都是外用或者口服的方式,其剂型也大部分为糖浆剂、胶囊剂以及颗粒剂等,但滴丸以及浓缩丸却占有相对较少的比例,而控释制剂等更是少之又少,因而就决定了这些制剂有着相对较慢的显效和相对较低的生物利用度。另外,就生产工艺而言,主要有两大类,第一大类为水提醇沉法,第二大类为醇提水沉法,但新技术诸如萃取、沉淀等方法却有着相对较少的应用,如此就使得基层医院的某些中药制剂质量指标难以达标,比如糖浆剂伴随沉淀,胶囊剂伴随吸潮现象等。

1.2质量标准有待更新

很多基层医院的中药制剂仅仅是依据自身经验方子而配制的制剂,而其质量标准也是本院自己制定,如此,质量标准就存在不少问题,质量控制也仅仅局限于一些常规指标诸如外观、水分等,缺少突破性的定性鉴别以及相关含量的测定,因而,也就有着相对较差的质量标准可控性。

1.3质量监督应该引起重视

在很多基层医院中,尽管药检室的仪器已经基本达标,但因为中药制剂有着相对较小的不良反应,服用方式也大都为口服或者外用的方式,就使得很多检验者伴随侥幸心理,加之医院可能存在重生产轻检验的思想,就会使得药检室的仪器有着不高的使用率,因而,就基层医院的药检室而言,应该重视中药制剂的质量监督。

1.4包装技术有待提高

就基层医院而言,其中药制剂有着相对单一而简单的包装材料,大都为塑料材料或者玻璃材料的瓶装,如此不仅难以保证制剂成品的适用及美观,也让患者服用和携带十分不便。比如糖浆剂,大都采用容量为250毫升的输液瓶进行分装,并且采用了压盖密封的方式,但却没有配备相应的小量杯,且患者还需要开启铝盖才能服用,如此不仅费劲也难以准确掌握药量。同时,还有很多制剂有着不标准的标签内容,比如“小儿酌情减量”的字样,让人难以清楚具体的用药量。并且,还有不少制剂没有将相应的使用说明和禁忌标出,让患者服用的时候伴随不少担忧。

1.5伴随一定的有效期问题

当前,不少基层医院都针对自身的中药制剂规定了有效期,但大多液体制剂的有效期是半年,固体制剂的有效期为1年,但和常规制药厂的中药制剂有效期相比,还是相对较短,如此也就使得中药制剂不论是生产规模,还是其使用期限都会受到一定限制,如此就会使得很多产品会因为超期而造成浪费,这就使得医院的生产成本无形加大,同时也面临相对较大的经济风险。另外,有时为了和临床医疗做好配合,基本医院制剂室还可能依据医生要求进行蜜丸、散剂等的加工,如此虽然为临床治疗提供了方便,但却经常伴随不规范的消毒或者灭菌措施,同时因为简单的包装,也使得这些药剂难以长久保存。

2.相应对策

2.1重视法制观念的增强,组织制剂以及药检工作者做好相关的素质教育

就药剂科而言,要组织相关人员认真学习药事法规等,从而使得法律意识得以提高,社会责任感得以增强,同时要不断更新药学工作者的业务技术以及相关知识,重视对他们的继续再教育,通过多种培训活动为他们提供学习再教育的机会,使得他们的综合业务素质得以提高。

2.2将医院药检室的管理监督功能充分发挥出来

就基层医院而言,要重视自身质量意识的增强,通过对药检人员业务知识的培训,使得药检技术力量不断壮大,同时,将药检仪器充分利用起来,使得检验结果的准确度得以保证,将中药制剂的产品质量关把好。与此同时,就医院药检工作者而言,要尽量保持稳定状态,切忌频频对其进行调动。

2.3重视对基层医院中药制剂的不断监督

就药检机构而言,要通过定期检查或者突击抽查的方式不断加强管理基层医院的中药制剂,若发现不合格的中药制剂,要立即依法进行查处,还可以通过相应专业技术人员定期检查制剂的生产过程并且对生产工作作出指导,从而能够及时发现问题并且在第一时间进行纠正。

2.4进一步提高包装技术,配备合理的说明书

就基层医院而言,在进行中药制剂的时候,要针对包装加大投入,从而实现对其包装的美化和优化。在不影响贮存的情况下,让包装容易开启,携带和服用都较为方便。如果是大包装制剂的中药制剂,要配置相应的服药小量杯。对标签实现规范化管理,明确各年龄段的用药量以及用药禁忌,从而为患者的合理用药提供依据。

2.5重视制剂室科研力量的不断加强

中国中医药有着悠久的历史和丰富的资源,临床上也有不少经验秘方值得进一步开发。目前已经有不少基层医院将开发自身特色中药制剂作为自身科研方向。因而制剂室应该借鉴相关新药的成功心得,重视自身科研力量的加强,充分结合医药优势,将具有较为确切、较好质量、较小不良反应的特色制剂研究出来,并且提供给药厂生产,实现较好的医疗、经济效益。

2.6重视产品结构的调节,对制剂生产进行合理的安排

一般而言,就中药制剂而言,和液体制剂相比,固体制剂有着较长的有效期,因而就制剂室而言,应该结合实际,合理调整产品结构和产品的产量,并且结合疾病实际、药物本身的特性以及应用需求来进行剂型的选择,如果疗效不受影响,可以将固体制剂的加工作为主导力量,控制液体制剂的量,避免因为过期造成浪费的现象发生。同时,就药品监督部门而言,应该结合制剂品种的留样试验,将它们的实际有效期明确出来。同时,还要进一步规范化管理医院制剂室中的小料中药制剂加工,从而保证好其质量,使得患者的用药安全也得以保障。

3.结语

综上,在基层医院中,中药制剂扮演重要角色,但在其开发过程中还伴随不少问题,应该采取合理对策使得中药制剂的作用充分发挥出来,也在同时得以提高基层医院的效益。

参考文献:

[1]熊萍.现阶段基层医院中药制剂发展的阻滞因素及发展建议[J].内蒙古中医药,2014(20).

[2]贲彦鸿,曹东东.3种医院中药制剂微生物限度检查方法[J].长春中医药大学学报,2013(04).

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