（安徽省宿州市食品药品检验所安徽宿州234000）
【中图分类号】R978.7【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）33-0166-01
新的ADR是指药品说明书中未载明的，或说明书中已有描述，但其发生性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的反应。严重的ADR是指因使用药品引起下列损害之一的反应：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列的情况[1]。安徽省宿州市ADR监测中心2016年上报1674例新的和严重的ADR报告，其中有1例是由注射用单磷酸阿糖腺苷引起新的严重的ADR病例报告，该药导致患者急性过敏性休克，危及生命。现对其进行回顾性分析，以提示临床医师和药师在应用注射用单磷酸阿糖腺苷时引以为戒。
1.病例摘要
患者男，18岁，2016年1月15日因患上呼吸道感染就诊，既往体健。遵医嘱使用注射用单磷酸阿糖腺苷0.2g+5%葡萄糖注射液250ml，静脉滴注，每日一次。静脉滴注该药约5分钟后患者出现胸闷，面色苍白症状，急测血压60/40mmHg，心率40次/分，予立即停药，静脉推注肾上腺素注射液0.5mg，静脉推注地塞米松磷酸钠注射液10mg，并给于氧气吸入，静脉滴注乳酸钠林格注射液500ml，30分钟后症状缓解，监测血压90/65mmHg，心率75次/分。患者在使用注射用单磷酸阿糖腺苷后约5分钟，即出现过敏性休克症状，危及生命。
2.讨论
单磷酸阿糖腺苷是一种人工合成的腺嘌呤核苷酸类抗病毒药，其药理作用是与病毒的脱氧核糖核酸聚合酶结合，使其活性降低，从而抑制DNA的合成。临床用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎、病毒性带状疱疹及巨细胞病毒感染。单磷酸阿糖腺苷说明书上的不良反应有注射部位疼痛。极少情况下，有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛，偶见血小板减少、白细胞减少或骨髓巨细胞增多现象，停药后可自行恢复，为可逆性。不良反应程度与给药量和疗程成正相关。
本例患者使用该药后出现的过敏性休克症状，为说明书中未载明的，属于新的严重的ADR。
2016年5月3日，国家食品药品监管总局在其网站上发文提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险。该文称监测数据显示，注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告数量近年来呈快速增长的趋势，严重不良反应报告较多，超适应症用药现象比较突出[2]。注射用单磷酸阿糖腺苷为国家医保乙类品种，是临床一线的广谱抗病毒药物。在我国批准的适应症为“用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染”。但在监测数据分析中发现存在严重超适应症用药现象约占总报告数的79.98%，如用于支气管炎和肺炎（25.50%）、呼吸道感染（23.65%）、扁桃体炎（4.52%）、手足口病（3.78%）等[3]。从药理作用看单磷酸阿糖腺苷只对DNA病毒有效，而引起上呼吸道感染和支气管炎等均为RNA病毒，不宜应用单磷酸阿糖腺苷治疗。本案病例原患疾病为上呼吸道感染，使用注射用单磷酸阿糖腺苷亦属于超适应症用药而导致的新的严重的ADR病例，应引起高度重视，提示临床在应用该药时应严格执行适应症，用药过程中密切关注不良反应的发生，一旦发生不良反应立即停药，并迅速采取救治措施，确保患者生命安全。
【参考文献】
[1]药品不良反应报告和监测管理办法[S].中华人民共和国卫生部，2011.
[2]食品药品监管总局提示关注注射用单磷酸阿糖腺苷安全风险.http：www.sda.gov.cn.2016-05-03.
[3]警惕注射液单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险[J].中国药房，2016，27（16）：2239.