卫生理化检验质量控制关键问题剖析

卫生理化检验质量控制关键问题剖析

广东阳山513100

【中图分类号】R155.5【文献标识码】A【文章编号】2096-0867(2016)15-225-01

卫生理化检验工作的目的是提供公正、准确、科学的检验依据,为卫生行政部门制定疾病预防与控制对策和卫生监督提供科学根据,为社会需求提供技术服务。因此,卫生理化检验中的质量控制具有十分重要的意义。笔者根据多年的疾控中心工作经验,对在卫生理化检验中的质量控制过程中应该注意的关键问题进行剖析。

1、进行科学有序的实验室管理

笔者认为,如果说卫生理化检验是实施疾病控制和卫生监督不可缺少的重要手段,那么理化检验室则无疑是疾病控制和卫生监督检验机构的核心。根据笔者多年工作经验,检验室的科学管理包括仪器设备的维护与保养、样品的采集和抽取样品的保管、检验用水及化学试剂纯度的要求与选择等。

1.1仪器设备的维修保养。检验室理化检验所用设备的检定与校正一般都定期进行,所有设备都进行正常的维护和保养,建立仪器设备台帐,对每一台检测设备建立档案。对于大型设备要制定详细的操作规程,做好每一次的使用记录,并设专人维护保养,以确保检测的准确性和稳定性。对于有缺陷或有怀疑的设备应立即停止使用,并加以明显的标识,修复后的仪器设备都必须经过校准、鉴定或检测,证明满足要求后方可使用。对不合格的检测设备首先要对以往测量结果的有效性进行评价,并采取相应的措施,包括对该设备采取措施,做好记录。

1.2样品的采集和抽取。要对检验室的样品实施有效的管理,样品是检验室开展检测工作的载体,通过对样品的检测可以对产品的质量进行有效评定。检验室可以通过对保留样品的重新测试确保检验结果的质量及可信度,用变异系数小的样品做“标样”考核不同检验人员的检验水平。

在样品管理过程中,样品抽取是重要的环节,抽样控制主要依据产品标准确定抽样的方案。为了确保抽样科学公正,应遵从随机抽样的原则,做到抽取的样品有代表性并保持完整。样品的标识包括惟一性标识,为了保证样品的惟一性和必要时的可追溯性,应对样品统一编号,应根据样品所处的状态标有状态标识。样品贮存环境应满足标准的要求,做到安全、无腐蚀、清洁、干燥、通风,如果样品对环境条件有特殊要求,还要严格控制环境条件并适时记录。在样品采集后必须在最短时间内安排检验,避免样品受时间和环境变化而在质与量方面产生变化或影响。

1.3纯水的制备与化学试剂的选购。一般的检验使用蒸馏水可以满足要求,对有特殊要求的采用离子交换水,特别是对于痕量分析,水的要求则更高,应使用符合要求的水。对于化学试剂在购买时必须购买规定级别或等级的试剂,即使是符合级别要求的化学试剂,在检测时也要做空白实验。

1.4标准溶液的配制与标准曲线的绘制。应有专人制备与标定,同时要进行复合实验,定期校正,校正复查的周期夏季不能超过2个月,冬季不能超过3个月。不论是制备标准溶液或是校正复查,都必须做好记录,填写标准溶液标签。标准曲线要定期绘制,剔除环境等引入的误差。

1.5检验室的工作环境条件应能确保测试结果的有效性和测量的准确性。实验室环境包括通风、光线、照明、温度、湿度等。检验室各种辅助设施和环境条件应能满足测试需要及仪器设备使用、维护对环境的要求。

2、执行严格细致的操作分析

根据笔者多年工作经验,卫生理化检验的操作和分析过程一定要严格细致,才能确保检验结果的准确、可靠。

2.1操作过程中的质量控制

标准溶液配制和标定在标准溶液的配置中,需要对试剂进行准确的称量,在实际工作中,其称取量与需要量之间的误差不得超过1%,配置好后严格按照滴定方法标定浓度,其浓度按实际称量数和标定后的浓度来计算;标准溶液应确保其浓度是在有效期内,放置太久或已经出现沉淀的标准溶液不能继续使用,应重新配制。

物品的称量称量物品时应严格按照检验标准的要求选取相应感量和称量范围的天平,称量时应尽量避免使用纸称量,因纸上物品很难全部转移至容量瓶或规定的玻璃容器中;对稳定且不易挥发的物品可用小烧杯来代替称量瓶,这样易于加热和快速溶解样品,同时也便于转移样品至容量瓶中。

2.2分析过程中的质量控制

分析方法的选择可根据测定的目的与实验室的条件选用不同的分析方法,但必须是标准中规定的检验方法或国家统一推荐的方法。

常规的质量控制每次检验分析样品时都应进行空白试验、平行样品测定或加标回收率的测定。(1)空白试验的测定。空白试验的目的在于估计出样品中被测物质外的各种因素对组分分析的影响,并确保能消除这种影响,以确保检验结果准确可靠。(2)平行样品的测定。在测定过程中为了避免随机误差过大,需增加对同一样品的测定次数,平行样品测定结果的相对偏差应确保是在最大允许值的范围内。(3)加标回收率的测定。向样品中加入一定量的标准物质与样品同时测定进行对照以观察加入的待测物质的回收率,加标回收率一般应达到95%~105%。

样品的滴定在滴定分析中,平行样间的滴定速度应尽量保持一致,避免滴定速度过快,出现连滴现象,特别是在氧化还原滴定和沉淀滴定反应中,应确保平行样间的滴定速度的一致性。

3、实施规范完整的质量控制手段

笔者在工作中体会到,理化检验是一种高度准确,又需细心、耐心的工作,质控手段的规范完整非常关键,也是必不可少的。

3.1一般质控措施。必要的质控手段是准备实验及定量最关键的一步。检验最终目的是定量,除某些定性试验外,都要出具准确、可靠的数据,准确的数据必须来自准确的定量关系。标准曲线是实验室最常用的定量方法,在理化分析中,标准曲线定量准确与否,直接关系到样品测定的定量。标准曲线的制作,其实是预实验的一部分,因为以水代替样品作出曲线达到要求后,证明此项目监测在现有条件下,无干扰时可准确定量,再用样品做预实验,估算可能产生的干扰和误差,尽早排除和纠正。

3.2量值溯源手段。一些日常用简单的对比值接方法,常用且有效,如实验用最基础的是基准物质的准确定量,不定期地用国标物质进行校正,定位。有些项目可以买到直接的已知量的标准物质,如COD、挥发酚、SOz、Fe、Mn等金属,但不可能每次做系列的时候都用国标物质,要采用恒重称量基准物质来得到常规分析实验室准确的浓度,每次不定期与国标物质相比较,可以在量值溯源上更准确、更可靠。必要时针对某一项目做一定时期的监测,一般做标准曲线中间的一点在实验室加标或在做系列时加标,加标回收时的质控图,可以很好的控制检验的质量。

3.3实验室内部质量控制。实验室内部质量控制是分析质量的自我表现控制,更是遵守“二合一”评审标准应该日常坚持的有效手段,它包括测定方法选定和七个方面质控试验共两大部分,它对常规检验操作项目有了全面量化的质量控制规定。从选定方法后,空白试验、校准曲线的绘制、平行样、回收率的测定以及质控图的绘制,都应在每次检验中自觉进行,尤其是原始记录的完整性、真实性、原始性等,更是应在常规工作中严格遵守的,思想上的重视、质量概念的强化才成为可能。

结语:保证检验工作的规范,确保检验的质量和便于审核,提供公正、准确的检验数据,是卫生检验理化分析的目标和方向。只有从以上几方面加以质量控制,才能够确保检验结果的准确、可靠;检验人员只有重视了以上分析因素,才能不断地提高自身检验水平和业务素质,做到精益求精。

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