婴儿培养箱产品临床使用不良事件风险分析

婴儿培养箱产品临床使用不良事件风险分析

论文摘要

近年来,临床上婴儿培养箱设备大量使用,随之出现婴儿培养箱的不良事件也呈显著上升趋势。通过本院近5年婴儿培养箱设备不良事件的汇总分析,以及对该产品文献资料的检索查阅,现将临床使用的婴儿培养箱常见的故障类不良事件表现、风险点、不良事件应对建议等方面进行综述,以期为医疗机构对该设备的维保、设备临床不良事件发生率降低提供循证支持。

论文目录

  • 1. 产品概述
  •   1.1 工作原理
  •   1.2 主要性能
  • 2. 产品临床使用不良事件表现
  • 3. 产品不良事件风险点分析
  •   3.1 机器故障报警类风险
  •     3.1.1 风机故障报警。
  •     3.1.2 超温报警。超温报警发生的可能原因分析主要有如下3类,具体见表4。
  •   3.2 机械故障类风险
  •     3.2.1 断电故障不报警。
  •     3.2.2 湿度偏差不报警。
  • 4. 小结
  •   4.1 生产企业质控方面的风险
  •   4.2 操作使用方面的风险
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 徐奕锋,尹建兵

    关键词: 医疗器械,不良事件,风险点,婴儿培养箱

    来源: 中国医疗器械信息 2019年13期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

    专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程

    单位: 浙江省余姚市第四人民医院,浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心

    分类号: R197.39

    DOI: 10.15971/j.cnki.cmdi.2019.13.028

    页码: 56-59

    总页数: 4

    文件大小: 1742K

    下载量: 75

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