论文摘要
目的促进我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识的提升。方法通过分析上市前和上市后药品安全风险产生的原因,借鉴国外药品上市后的监管模式,助力提升我国药品上市许可持有人安全风险主体责任意识。结果与结论在药品全生命周期中,药品上市许可持有人作为研发、生产和经济获益的主体,应该全面承担起药品安全风险的主体责任。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 钟露苗
关键词: 药品上市许可持有人,全生命周期,药品安全风险,主体责任
来源: 中国药物警戒 2019年11期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心
分类号: R951
DOI: 10.19803/j.1672-8629.2019.11.05
页码: 666-669+677
总页数: 5
文件大小: 1046K
下载量: 191
相关论文文献
标签：药品上市许可持有人论文; 全生命周期论文; 药品安全风险论文; 主体责任论文;