陈俊平（河南省西平县人民医院感染科463900）
【中图分类号】R512.6+3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）27-0231-01
【摘要】目的探讨丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）和丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）荧光定量检测在丙型肝炎诊断中的临床应用价值。方法对我院96例丙型肝炎患者同时应用酶联免疫吸附法（ELISA）检测丙型肝炎抗体（抗-HCV），应用实时荧光定量法(FQ-PCR)检测HCV-RNA。结果FQ-PCR检测阳性率为73.96%(71/96)，漏检率为26.04%。ELISA法检测阳性率为75.0%（72/96），漏检率为25%。两种方法联合检测敏感性为92.71%(89/96)，漏检率为7.29%（7/96）。结论两种方法联合检测，可实现优势互补，降低丙型肝炎病毒的漏检率，有利于疾病的早期诊断，有利于“窗口期”感染的筛选并提高输血安全。
【关键词】丙型肝炎病毒抗体荧光定量检测酶联免疫吸附试验
丙型病毒性肝炎是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经血液传播，性传播，母婴传播、经皮和黏膜途径传播等，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)，且呈继续增加趋势，对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。由于丙型肝炎尚无有效疫苗，也没有有效的治疗方法，感染后容易慢性化，因此，早期正确诊断显得尤为必要[1]。单独检测HCV抗体或HCVRNA均有一定的缺陷，二者联合检测可提高丙型肝炎的检出准确率。我院对96例丙型肝炎患者同时应用酶联免疫吸附法（ELISA）检测丙型肝炎抗体（抗-HCV），应用实时荧光定量法(FQ-PCR)检测HCV-RNA，大大提高了诊断率，报告如下：
1资料和方法
1.1一般资料
96例丙型肝炎患者均为我院2009年7与月－2011年6月门诊或住院病人。其中，男性61例，女性35例。年龄12-73岁，平均41岁。诊断标准严格参照《病毒性肝炎防治方案》，并排除其他型肝炎（甲乙丙丁等）的重合感染及有可能引起肝功能异常的病例。
1.2方法
对96例患者早晨空腹时抽取静脉血5ml，加入抗凝剂，分离血清立即用酶联免疫吸附试验（ELISA）测定抗-HCV。HCV-RNA含量采用荧光定量(FQ-PCR)检测，HCV-RNA含量<1.0*103copy/ml为阴性，高于<1.0*103copy/ml为阳性。
1.3试剂
抗-HCV试剂购自上海科华生物工程股份有限公司。HCV-RNA试剂盒选自深圳市匹基生物工程有限公司。
2结果
FQ-PCR检测为阳性有71例，检出率为73.96%，漏检率为26.04%。ELISA法检测为阳性有72例，检出率为75.0%（72/96），漏检率为25%。两种方法联合检测敏感性为92.71%(89/96)，漏检率为7.29%（7/96）。
3结论
本研究中HCV-RNA阳性率为73.96%，漏检率为26.04%。18例HCV-RNA阴性，而抗-HCV阳性。可能与患者接受抗病毒治疗后，体内病毒含量很小，HCV-RNA含量呈阶段性变化或病毒株发生变异等有关。抗-HCV阳性率为75.0%，漏检率为25%。17例抗-HCV阴性，而HCV-RNA阳性，均为早期感染患者。可能与此其患者机体未产生抗体、或抗体过少，或者是病毒株发生了变异等有关。抗-HCV产生是病毒感染的间接证据，现在多采用第三代抗-HCVELISA试剂，它包被的抗原为HCV抗原、NS3、NS4和NS5抗原，特异性达到99.0%，不过无法区分现症感染或病毒已被清除，不能作为抗病毒治疗的适应症。抗-HCV“窗口期”较长，而血清中RNA“窗口期”仅为1周左右[2]。HCV-RNA能反映病毒复制和肝炎进程，确诊率高，并可用于抗病毒治疗疗效的评估[3]，通过荧光PCR的方法直接检测HCV-RNA，HCV感染的检测准确性明显提高，有利于疾病的早期诊断，平均缩短“窗口期”约为60d，有利于对“窗口期”感染的筛选和提高输血安全。检测血清HCV–RNA已成为诊断HCV病毒血症的“金标准”。本院应用两种方法联合检测漏检率为7.29%，大大降低了丙型肝炎病毒的漏检率。
综上，应用丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）和丙型肝炎病毒核酸（HCV-RNA）荧光定量检测两种方法联合检测，大大提高了丙型肝炎病毒的检出率，有利于疾病的早期诊断，可以及时对患者诊断及治疗。
参考文献
[1]叶惠英.63例丙型肝炎患者血清抗-HCV与HCV-RNA检测结果分析.中国慢性病预防与控制，2009，17(5)：533.
[2]叶剑荣，袁利群.丙型肝炎患者HCVRNA与转氨酶的关系.当代医学，2010，16(12)：79-80.
[3]杨东亮.丙型肝炎病毒学检测指标及临床意义[J].中华肝病杂志，2004，12(2)：104.