临床试验中儿童知情同意的国内外研究比较

临床试验中儿童知情同意的国内外研究比较

论文摘要

目的通过国内外对儿童知情同意的比较,发现双方之间存在的不同与差距,寻找国内实际操作儿童知情同意提出改进建议。方法通过文献回顾法,分析比较中外儿童知情同意的相关文献。结果虽然中外在儿童知情同意研究上有共同点,但在文化角度、讨论内容上存在较大的差异。结论建议把年龄作为儿童独立性判断的一个主要依据,并建立更规范的知情同意流程。

论文目录

  • 1 概 述
  •   1.1 知情同意的定义和历史沿革
  •   1.2 儿童作为潜在受试者参与知情同意
  • 2 国内外儿童知情同意研究的侧重点
  •   2.1 国内儿童知情同意研究重点
  •     第一,儿童对于知情同意过程和其内容的理解与否。
  •     第二,临床试验中儿童知情同意产生的伦理问题。
  •     第三,儿童知情同意过程中,父母所扮演的角色问题。
  •   2.2 国外儿童知情同意研究重点
  • 3 结 果
  •   3.1 相同点
  •   3.2 差异
  • 4 讨 论
  •   4.1 年龄作为判断儿童独立性的依据
  •   4.2 儿童知情同意应有一个更明确的流程
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 李默扬,任益炯

    关键词: 临床试验,知情同意,儿童,文化差异,自主性

    来源: 解放军医院管理杂志 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 医学教育与医学边缘学科,药学

    单位: 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心院办

    基金: 上海市卫生和计划生育委员会面上项目(201540218)

    分类号: R-052;R95

    DOI: 10.16770/j.cnki.1008-9985.2019.11.010

    页码: 1036-1038

    总页数: 3

    文件大小: 99K

    下载量: 100

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